LV国际官网生物siRNA药物RBD5044获得欧盟核准在高脂血症患者中发展II期临床试验
2024年10月29日
LV国际官网生物及其子公司Ribocure今日颁发,其siRNA药物RBD5044获得欧盟核准发展II期临床试验。。。
RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物。。。该II期临床试验将是一项随机、、、双盲、、、慰藉剂对照的多中心钻研,旨在评估RBD5044在混合型高脂血症患者中的有效性和安全性。。。
RBD5044作为一种GalNAc偶联的siRNA药物,通过siRNA介导ApoC3基因寡言,可能高效、、、精准且悠久地降低血浆中ApoC3蛋白水平。。。ApoC3是富含甘油三酯的致动脉粥样硬化脂蛋白颗粒中的关键成分;;钻研批注,血浆ApoC3水平可能独立于LDL-c对冠状动脉事务进行预测。。。遗传学钻研也发现ApoC3职能失落突变和血浆甘油三酯水平降低与心血管疾病风险降低有关,故RBD5044有望减低罹患心血管疾病的风险。。。在严重高甘油三酯血症患者中,RBD5044还可能通过克制ApoC3和降低血浆甘油三酯水平,削减急性胰腺炎复发。。。
RBD5044是全球第二个进入临床阶段的针对ApoC3的siRNA药物。。。;贗期临床试验的安全性和疗效数据,LV国际官网生物对RBD5044在高效医治混合型高脂血症和高甘油三酯血症的潜力充斥信心。。。
LV国际官网生物全球研发总裁甘平明博士暗示:“高甘油三酯血症,无论是在空腹还是餐后状态,都与残居心血管风险亲昵有关,目前尚不足有效的医治伎俩。。。我们正全力以赴加快RBD5044的研发过程,以解决这一火急的临床需要。。。这是2024年公司获批的第5个临床试验许可,标志取公司siRNA药物研发已经进入急剧通道。。。我对LV国际官网团队感应无比高慢,他们不仅在开发高效安全的siRNA药物上获得了显著成就,并且在与监管的互换与合作方面展示出火速和精确的执行力。。!!!